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印前問(wèn)答

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泛制法及滴制法的制備關(guān)鍵是什么?

印刷問(wèn)答 2021-04-26 10:40 2137 0

??方法:采用質(zhì)構(gòu)儀表征丸條的硬度、壓縮做功等物理特性參數(shù),直觀評(píng)價(jià)丸粒的外觀質(zhì)量,將丸條物理特性參數(shù)與丸粒外觀質(zhì)量采用逐步判別統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行相關(guān)性分析滴塑印刷。結(jié)果:丸條物理特性參數(shù)lCD可表征丸粒的黏連程度,判別方程為Y0-Y1=6。415-41。594lCD,當(dāng)Y0Y1時(shí),丸粒分散程度較好;當(dāng)Y0Y1時(shí),丸粒相互黏連;丸條物理特性參數(shù)lAC,Ar,Tr可表征丸粒的光滑程度,判別方程為Z0-Z1=-195。

??318+78滴塑印刷。79lAC-3 258。982Ar+3 437。935Tr,當(dāng)Z0Z1時(shí),丸粒表面光滑;當(dāng)Z0Z1時(shí),丸粒表面粗糙。

??結(jié)論:通過(guò)判別分析法定量表征丸條物理特性參數(shù)與丸粒外觀質(zhì)量間的相關(guān)性,丸條的關(guān)鍵物理特性參數(shù)lCD,lAC,Ar,Tr與丸粒外觀質(zhì)量呈顯著性相關(guān),研究擠出搓圓塑制法制備丸劑的成型過(guò)程及量化表征中間體丸條的關(guān)鍵物理特性參數(shù)范圍,為丸劑的處方篩選、工藝參數(shù)調(diào)整等提供一定的理論依據(jù)滴塑印刷。

??中藥丸劑的制備方法主要有塑制法和泛制法滴塑印刷。

  1滴塑印刷。塑制法塑制法是將藥物細(xì)粉與適宜輔料(如潤(rùn)濕劑、粘合劑、吸收劑或稀釋劑)混合制成具可塑性的丸塊、丸條后,再分劑量制成丸劑的方法。其主要工藝流程如下:

  物和輔料→制塑性團(tuán)塊→制丸條→分割及搓圓→干燥→質(zhì)檢→包裝

  塑制法主要用于中藥的蜜丸、糊丸及微丸的制備,大生產(chǎn)肘可依次使用捏合機(jī)、螺旋式出條機(jī)和雙滾筒式軋丸機(jī)制丸,也可使用具此三種功能的聯(lián)合制丸機(jī)生產(chǎn)滴塑印刷。

??醫(yī)滴塑印刷。學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

  2滴塑印刷。泛制法系指藥物細(xì)粉與潤(rùn)濕劑或粘合劑,在適宜翻滾的設(shè)備內(nèi),通過(guò)交替撒粉與潤(rùn)濕,使藥丸逐層增大的一種制丸方法。其主要工藝流程如下:

  藥物和輔料→起膜→成丸→蓋面→干燥→選丸→包衣→質(zhì)檢→包裝

  泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸的制備滴塑印刷。

??手工泛丸可用丸藥匾,現(xiàn)已被機(jī)械泛丸所替代,常用設(shè)備為小丸連續(xù)成丸機(jī)及包衣鍋滴塑印刷。現(xiàn)代的包衣,造粒機(jī)就是利用了泛制法的基本原理,使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等過(guò)程在同一機(jī)器內(nèi)完成,是為制備西藥微丸的較佳設(shè)備。

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